計算機系統與質量和食品安全- ALLMA.NET

計算機系統與質量和食品安全

在新技術和不斷變化的時代，任何業務中的競爭都越來越激烈，公司越來越依賴計算機解決方案來執行其操作。食品實驗室不免除，因為它們是組織的基本領域，因此需要自己的系統。● Marcelo Cabezon (*)

（*）系統學士學位。負責專門為實驗室提供信息技術的諮詢公司Ampersand Sistemas。他是阿根廷的計算機審核員，計算機專家和ISO標準顧問。

數據技術正在成為食品行業的支柱。它不僅有助於更好地預測和計劃生產，而且還可以滿足消費者日益增長的消費需求和帶回家的食物來源的消費者的新信息需求。

數據系統結合了有關生產線和計劃狀態的信息，並向控制生產過程的員工提供有關如何優化不同工作線的建議。此外，借助人工智能和自動學習，他們可以從以前的情況中學習並不斷提高。

通常稱為LIMS（實驗室信息管理系統），這是實驗室使用的一組基於計算機的方法和工具，用於管理或管理其數據並將結果分散在特定區域中。

LIMS知道，服務於任何目的，任何行業的任何實驗室的主要資產都不過是信息而已，LIMS應該有助於：

管理實驗室中定義的流程和工作方式
管理實驗室生成的數據和信息
符合實驗室的法規和質量要求

實驗室構成組織內的基本區域，它們本身作為企業工作，擁有自己的客戶、供應商、預算、產品等，因此需要自己的系統。

無論是由於需求增加、期望提高、對技術的飛速發展的支持，還是預算緊張，它們所承受的壓力都比他們提供服務的其他領域或公司所承受的壓力更大或更大。並有效地執行任務。

因此，LIMS必須通過改善功能、質量、成本、資源利用率以及實驗室對組織其他部門的價值來幫助實驗室解決所有這些壓力。

實施LIMS的一些最重要的原因是：

避免打字和抄寫錯誤-直接從樂器獲取
快速響應，確保高質量的結果
在生產工廠使用原材料之前控制原材料的質量
自動執行化學式計算
自動驗證結果
生成和分發多個報告
遵守規定
管理信息
減少可能的錯誤數量
快速註冊樣品
信息安全與控制

市場上有許多不同範圍、技術和收益的產品，以及關於開發系統或購買產品之間便利性的永久性辯論。無論如何，都應確保該解決方案至少滿足以下要求：

它具有靈活性，也就是說，它可以由用戶完全完全配置，而無需面對任何更改或新要求而求助於供應商或開發人員。
它是可審核的，可保證可追溯性，所有記錄均需審核，並且符合適用於每個公司或行業的法規（ISO，FDA，GLP，GMP等）。
具有協作性，可以非常輕鬆地連接到實驗室儀器，並可以與組織中有效的其餘系統以及所有公用事業和辦公工具集成。
具有“面向未來”的功能，不僅可以擴展並適應系統本身的新版本，而且還可以更新操作系統，數據庫引擎以及與其他系統的接口，從而避免了進一步的工作和再投資。

LIMS應該能夠為R＆D，分析和過程實驗室以及所有這些的組合提供合適的解決方案，因為組織在許多情況下同時需要所有這些專業知識。它是食品和飲料實驗室的IT解決方案，旨在建立一個更健康，更清潔和更安全的世界。

食品和飲料實驗室要求：

適應全球食品安全法規的變化
與其他實驗室和業務系統的集成
快速發布結果和样品
靈活的工作流程和執行方法的能力
快速提取多個信息庫，可追溯分析和批處理過程
減少人工流程和紙張使用
實時訪問信息

集成解決方案和信息完整性

這是實驗室數據管理的基本方面。能夠將所有必要的功能集成到同一工具中總是很方便的。當試圖以安全有效的方式集成所有信息時，解決方案以及供應商的分散產生了很大的困難。如今，擁有LIMS已經遠遠不夠，但是還需要其他相關的和整體鏈接的工具。

明確建立每個實驗室和每個組織所需的功能非常重要。有些是通用的，對所有這些都是橫向的，而另一些則視情況而定。但是，重要的是要確保實現的解決方案至少考慮以下內容：

參數化：所有必需的靜態和動態表的初始配置，由系統管理員最終或一次性更新，其中定義了實驗室主數據。
用戶的處理和管理：標識所有系統用戶及其角色、安全性、訪問權限、狀態、作業描述以及啟用的實驗室或服務。
實驗室組織：區域和部門的分層組織，包括團隊或服務組的定義，並在每種情況下分配人員。
設備和儀器的管理、處理和管理：識別每個儀器、組件、一般特性、校準、驗證、維護、測試、標準，已分配工作量列表，計劃任務和數據捕獲方法。
環境監視：允許監視在其中創建批次或樣品請求的生產環境，並能夠以圖形方式可視化指定用於跟踪環境變量的各個採樣點。
確定採樣點：根據不同的分析和測試需求確定，安排和分配採樣頻率。
客戶管理和管理：內部或外部客戶，合同，聯繫人，測試，每個項目的樣本、結果、規格、會議、訪談、發票、價目表、報價和價格的管理。
人力資源的管理和行政：實驗室人員的註冊、培訓課程的電子邀請、培訓日曆、獲得的證書、任務制定技能。
物料和試劑的處理和管理：物料管理及其屬性、配方、安全說明、處理和存儲控制、倉庫、附件和危險警報、供應商管理、採購訂單、消耗和自動打折使用的物料，確定最低庫存。

LIMS
應該能夠為R＆D實驗室、分析實驗室、過程實驗室以及所有這些實驗室提供合適的解決方案，因為在許多情況下，組織同時需要所有這些專業知識

測試管理：使用各自的分析來管理測試列表，包括計算，極限檢測，規格和分配，屬性和方法。
採樣計劃的管理：確定其驗證和規格，數據類型，範圍和每次分析的可接受參數。
產銷監管鏈：能夠定位或處理樣品和儲存容器。
方法管理：使用實驗室處理的標準和方法進行操作，版本控制，更改歷史記錄，打印和查看所有文檔。
文檔管理和版本控制：文檔管理必須集成到系統中，並且必須嚴格控製版本，受控副本及其作者，批准和相應的日期。
自動計算：允許使用從儀器輸入或接收的值進行所有類型的計算和功能，並使用實驗室文件中的現有數據進行操作。
穩定性研究：管理可以在不同存儲條件下保存的產品的處理。考慮不同的時間間隔，分析行為和規格。
計劃進行採樣和分析：應當使用各種方法將樣品或一批樣品輸入系統。
可追溯性：可以觀察分析人員的證書，所用儀器的註冊和校準，每個樣品的詳細信息和更改以及每個樣品中符合併符合ISO 17025的電子簽名。
日曆和工作計劃：具有自動警報的日曆，其中包括每個用戶和分析人員的所有實驗室活動。
工作流設計器：必須能夠為任何類型的信息設計工作流，並且格式和報表設計器具有一致的可見性。
在線審核：根據每個用戶的權限和屬性，可以使用所有可用信息查看實驗室內執行的所有操作。
報表設計器：允許以簡單明了的方式創建不同類型的可視化效果和信息輸出，適用於沒有計算機知識的任何類型的用戶，具有不同類型的格式和圖形，並且可以導出到其他系統或外部工具。
SQC控制：確定控製圖，其中包含不同的圖形，平均值，導數，標準偏差，容量，趨勢曲線，並且所有這些可由用戶配置。