醫療專業人員經常使用精密的醫療設備治療患者,甚至拯救生命。這些設備得來不易,他們不遠千里被運送到醫院,有時還會遇上不利的情況。此時包裝的重要性便凸顯出來了。

 

醫療器材包裝絕非易事。對於心臟節律器、導管和植入物等敏感的醫療設備來說,每個環節都有可能出錯。讓我們仔細看看醫療器材製造商在醫療器材包裝和護理敏感設備所需方面需要考慮的一些關鍵因素。

 

包裝在醫療保健中的關鍵角色

 

可以挽救一個人的生命或透過手術植入體內的設備不能僅僅用塑膠包裹便隨意運輸。最大限度地降低污染或損壞風險的解決方案至關重要。

滅菌是關鍵,設備穩定性也很關鍵。這些設備通常按照嚴格的規格進行設計,以匹配它們旨在幫助的人體,並且包裝的設計也必須同樣仔細。患者的安全就取決於此。

 

保持精度和準確度

 

精密的醫療設備設計繁複,細節精準。包裝必須保護設備免受污染、篡改和電波干擾,任何干擾都可能會影響設備的校準。

包裝中的所有部分都必須與設備一樣精確。材料成分本身、厚度、延展度、每條線條、每道摺痕——都必須經過仔細計算,以保持設備的完整性。

 

包裝設計的挑戰

 

包裝是醫療器材的第一道防線。內容物在整個過程中必須保持無菌,包裝必須提供屏障保護,以防止濕氣、熱、冷、陽光、化學物質、電子乾擾、輻射干擾、細菌、黴菌、污垢等……任何雜質。任何可能污染或損害設備的東西都必須被排除在外。否則人們的健康和生命將危在旦夕。

包裝也必須足夠堅固,能夠承受運輸、搬運和倉儲條件。這些包裹在到達最終目的地之前可能經常在倉庫和不同的交通工具中移動。

強度、精準度、屏障保護——這都是一個挑戰。但這些都是可辦到的。

 

設備可變性的客製化

 

醫療設備有各種形狀、尺寸和不同的功能,因此擁有適合每種設備的客製化包裝解決方案至關重要。

一些最常見的包裝方法是成型填充密封、熱成型和造袋。例如,成型填充密封包裝涉及形成包裝、填充產品,然後密封。另一方面,熱成型托盤將硬塑膠模製成設備的形狀,以提供敏感醫療設備通常會需要的保護。

現有的醫療設備有多少種,包裝它們的方法就有多少種。這就是為什麼與Amcor這樣的合作夥伴合作是理想的選擇;作為設備製造商,您將可以獲得材料、工程、設計、格式、測試和專業知識,從而可以根據特定產品的特定需求客製化包裝。

 

監理合規性

 

另一個最令人關心的問題是確保遵守所有FDA和其他法規。FDA法規建議,醫療器材包裝必須「在加工、儲存、處理和分銷的常規條件下」保護器材。

醫療器材本身通常有自己嚴格的期望和規定。包裝必須防止損壞和任何其他可能的污染或干擾,這些污染或干擾少會損害設備並使其無法使用。

 

 

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