APWR-01 過熱水淋浴式滅菌機

產品概要
過熱水淋浴式滅菌機對於密閉容器來說是一種高效率的滅菌技術。熱水利用衛生級循環泵浦並且經過熱交換器。熱交換器使用工業蒸氣和冷卻水。

循環泵浦設計上採用高效率的循環效果，加熱時溫度一致的上升。

溫度理想的分佈於滅菌期間。熱交換器符合美國FDA雙管板式設計，或是採用板式熱交換器。

過熱水淋浴式滅菌機屬於第一種壓力容器，必須接受政府單位壓力容器安全檢查，並附有合格檢查証明文件，結構設計上以符合cGMP要求，其主要功能為液劑產品Ampoule (安瓿瓶) 及Vial (西林瓶) / 玻璃瓶 / 軟袋容器等材料滅菌，並且不可損及產品之外觀為原則，配合管路及電氣控制設計，使滅菌鐹內保持均勻之溫度及壓力，令產品於滅菌時達到完全滅菌效果。

製程用水藉由熱交換器通過衛生泵浦循環，工業蒸汽或冷卻水進入外部熱交換器。
循環泵浦的設計具有高循環性能、均勻升溫的加熱過程和最佳溫度分佈的滅菌過程。
為符合 FDA 標準，外部熱交換器使用的是雙管板式熱交換器或板式熱交換器。

配有高流量再循環系統，使用衛生泵和熱交換器。可以使用工藝用水作為傳熱介質，用於加熱、消毒和冷卻裝載物。這種處理方法提供了更快的循環，但是容器會變得潮濕。然而，由於其簡單、經濟和易於驗證，在大多數情況下它是首選的方法。
應用範圍
- 玻璃瓶滅菌。
- 軟袋容器，PE、PVC或PP等材料滅菌。
- 安瓿瓶及西林瓶滅菌。
特色
- 面板採用液晶觸摸屏控制。
- 程序流程：採用 PLC 控制，操作簡單，並提供了三種消毒程序或客戶要求的規格。
- 簡單和安全操作：自動程序提供了完整和安全控制，確保安全的操作狀態。
- 溫度記錄器滅菌過程的連續監測和記錄。
流程圖

規格表

● 機器結構全部採用不鏽鋼 SUS 304、316、316L 製造，完全符合 cGMP 之要求。

● 設備上門座採矽膠材質密封，關門時緊密封合，絕無蒸汽外洩之慮。

● 多種式滅菌動作流程，真空度、溫度、壓力及時間皆可自由設定 (可依客戶需要指定更多種流程)。

● 溫度自動控制器採用 P.I.D. 自動演算，同時以LED顯示實際溫度值。

● 門設有互鎖裝置，以避免不同等級空氣造成污染。

● 六點式多功能記錄器裝置，可完整記錄滅菌中各點溫度分佈及壓力情形 (可依體積大小另選購 12 點式溫度記錄器)。

● 破真空附有 0.2 µM 之絕對過濾裝置，可避免滅菌產品受到污染，同時經由蒸汽管路直接滅菌.

● 單門式或雙門貫通式設計，皆可供應。

● 設有溫度確效孔，使 QA 人員能測滅菌鍋內空載熱分佈及滿載熱滲透之F0值,可與電腦連線監控 (RS232)。

標準型號 (APSR, ASWR, APST, EOG)	容量 (Liter)	蒸汽消耗量 (kg/Hr)	內部尺寸 (W x H x D) (m/m)			外部尺寸 (W x H x D) (m/m)
標準型號 (APSR, ASWR, APST, EOG)	容量 (Liter)	蒸汽消耗量 (kg/Hr)	W	H	D	W	H	D
200	200	55	500	500	800	1200	2000	1100
360	360	60	600	600	1000	1350	2100	1300
480	480	100	600	800	1000	2000	2150	1300
600	600	120	600	1000	1000	2000	2150	1300
1000	1000	150	800	1000	1250	2800	2300	1550
1200	1200	150	1000	1000	1200	3100	2300	1500
1500	1500	160	1000	1000	1500	3100	2300	1500
1800	1800	160	1000	1200	1500	3100	2500	1800
2160	2160	200	1200	1200	1500	3300	2500	1800
5400	5400	250	1200	1500	3000	3300	2800	3300

※可依據客戶之需求量身定製。

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