APSR-01 高壓蒸汽滅菌機

產品概要
高壓蒸汽滅菌機 (Autoclave) 屬於第一種壓力容器，採用智慧型觸控式人機介面 (HMI) 控制系統，為了破壞微生物細菌的獨特性，設計上採用純蒸氣作為加熱媒介，使設備結構可承受高壓蒸氣的壓力及溫度。

當滅菌溫度為121℃時，滅菌機空載及滿載溫度熱分佈可接受的範圍在正負0.5℃以內。必須接受政府單位壓力容器安全檢查，並附有合格檢查証明文件。

結構設計上以符合cGMP要求，其主要功能為液劑產品注射筒之流通滅菌、膠塞、衣服及器具產品等滅菌並真空乾燥，並且不可損及產品之外觀為原則，配合管路及電氣控制設計，使滅菌鐹內保持均勻之溫度及壓力，令產品於滅菌時達到完全滅菌效果。

人機介面 (HMI) 控制系統能顯示各式控制畫面及資料設定，包括各種溫度及時間等設定，透過螢幕可清楚地看出機器運轉動作變化情形，於故障時直接跳至異常畫面並能顯示何處發生異常之訊息，可參照維修說明來排除故障，以及採用可程式控制器 (PLC) 來控制，易於檢查及保養維修。
應用範圍
- 製藥、醫療、實驗室、食品、生技業。
- 橡膠、生產膠塞、玻璃瓶、金屬瓶、鋁蓋、桶槽、廢棄物。
- 機械、充填和不銹鋼配件、布料、無菌衣、滅菌包裝衣、過濾器、濾芯。
- 產生最終滅菌、PVC、PP塑膠瓶、西林瓶、安瓿瓶、大輸液、軟袋。
- 安瓿瓶的滅菌及泄漏測試。
- 動物飼料、動物籠子。
- 設備及系統。
- 工具器械。
- 隱形眼鏡。
- 過濾器。
- 包裹或未包裹材料的消毒。
- 薄膜容器、PVC 或 PP 等材料的滅菌。
特色
- 面板採用液晶觸摸屏控制。
- 程序流程：採用 PLC 控制，操作簡單，並提供了三種消毒程序或客戶要求的規格。
- 簡單和安全操作：自動程序提供了完整和安全控制，確保安全的操作狀態。
- 溫度記錄器滅菌過程的連續監測和記錄。
- 破真空過濾器: 線上SIP滅菌、完整性測試報告、濾殼加溫乾燥防止過濾器堵塞潮濕生菌。
- 純蒸汽入口可做冷凝取樣，或做線上檢測，乾燥度、蒸氣品質測試。
- 內胴及夾層壓力設計可達到3.5 bar。
- 內胴熱分佈可達溫度±0.5℃以內。
- 溫度確校孔，所有開孔皆可將水完全排乾。
- 內胴特殊設計，所有水分皆可完全排乾。
- 內胴真空洩漏測試、熱滲透測試、蒸氣品質測試。
- 可外接電腦自動演算Fo值。
- 可會同業主施做完整FAT、SAT及DQ、IQ、OQ、PQ。
- 機台保固期間內技術人員免費到貴廠服務。
- 人機4階操控權限管理，與紀錄。
- 符合EN285、HTM2010 、 PDA TR1 、UPS…
施工&結構
- SUS 316、SUS 316L 和 SUS 316Ti 不銹鋼滅菌室。
- 不銹鋼管道和閥門直接與腔體相連。
- 所有腔室管道的閥門和配件均為衛生級。
- 玻璃棉絕緣。
- 自動溫度控制器。
- 自動溫度。記錄器 - 6 點或 12 點。
- 密封門填料：採用耐熱矽橡膠材料環填料。
- 絕對式排氣過濾器，可防止滅菌產品污染。
- 一扇門或通過式雙門。
- 單壁（圓柱腔）或雙壁（平行六面體腔）體。
- 所有控制和安全部件均適應更高的溫度和壓力。
- 選項：RS 232 接口，用於連接外部計算機。

規格表

● 機器結構全部採用不鏽鋼 SUS 304、316、316L 製造，完全符合 cGMP 之要求。

● 設備上門座採矽膠材質密封，關門時緊密封合，絕無蒸汽外洩之慮。

● 多種式滅菌動作流程，真空度、溫度、壓力及時間皆可自由設定 (可依客戶需要指定更多種流程)。

● 溫度自動控制器採用 P.I.D. 自動演算，同時以LED顯示實際溫度值。

● 門設有互鎖裝置，以避免不同等級空氣造成污染。

● 六點式多功能記錄器裝置，可完整記錄滅菌中各點溫度分佈及壓力情形。(可依體積大小另選購 12 點式溫度記錄器)。

● 夾套內以蒸汽加熱，保持溫度之穩定及做真空乾燥用之。

● 破真空附有 0.2 µM 之絕對過濾裝置，可避免滅菌產品受到污染，同時經由蒸汽管路直接滅菌。

● 單門式或雙門貫通式設計，皆可供應。

● 設有溫度確效孔，使 QA 人員能測滅菌鍋內空載熱分佈及滿載熱滲透之 F0 值,可與電腦連線監控 (RS232)。

● 選項：RS 232 接口用於連接外部計算機。

標準型號 (APSR, ASWR, APST, EOG)	容量 (Liter)	蒸汽消耗量 (kg/Hr)	內部尺寸 (W x H x D) (m/m)			外部尺寸 (W x H x D) (m/m)
標準型號 (APSR, ASWR, APST, EOG)	容量 (Liter)	蒸汽消耗量 (kg/Hr)	W	H	D	W	H	D
200	200	55	500	500	800	1200	2000	1100
360	360	60	600	600	1000	1350	2100	1300
480	480	100	600	800	1000	2000	2150	1300
600	600	120	600	1000	1000	2000	2150	1300
1000	1000	150	800	1000	1250	2800	2300	1550
1200	1200	150	1000	1000	1200	3100	2300	1500
1500	1500	160	1000	1000	1500	3100	2300	1500
1800	1800	160	1000	1200	1500	3100	2500	1800
2160	2160	200	1200	1200	1500	3300	2500	1800
5400	5400	250	1200	1500	3000	3300	2800	3300

※可依據客戶之需求量身定製。

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